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速干手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構
發(fā)布時間： 2024-05-29 點擊次數(shù)： 472次國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺》進行備案后方可上市銷售。中科檢測開展速干手消毒劑備案檢測服務，具備CMA資質認證。
速干手消毒劑備案檢測項目
理化指標：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(1年)；穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)；白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)；脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)；現(xiàn)場試驗(外科手)；現(xiàn)場試驗(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價：急性經(jīng)口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗
速干手消毒劑備案檢測評價內容
衛(wèi)生安全評價內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
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